我国对于海洋生物医用材料的深入研究已有近30年历史，但从国家战略层面上对海洋生物医用材料整个行业的发展及对策进行全面总结和剖析的系统性专著迄今尚属空白。本丛书系统梳理了海洋生物医用材料行业的研发进展、行业现况、临床应用、质量控制标准及政府监管等情况，组织大专院校的材料学专家、相关生 产企业、临床应用科室、政府监管人员等结合自己的工作实际对海洋生物医用材料的生产、科研、教学、临床、检测和评价、监管、新增长点等各个层面提出了具有高度科学性、严谨性、实用性的总结和思考，进而编撰本套系列丛书。

      《壳聚糖基海洋生物医用材料》论述壳聚糖基生物医用材料的研发现况、医用原料制备及风险控制、产品分类监管及产品开发、标准化现况、智能型新材料、新技术及应用、发展新趋势等。

目  录

 

 

第一章·壳聚糖的结构与性能

 

第一节·甲壳素与壳聚糖的结构  

一、发现与命名  

二、甲壳素与壳聚糖的结构  

三、壳聚糖的种类  

四、壳聚糖的制备  

 

第二节·甲壳素和壳聚糖的理化性质  

一、甲壳素的溶解性  

二、壳聚糖的溶解性  

三、壳聚糖的黏度  

四、壳聚糖的生物降解性  

五、壳聚糖的毒性  

 

第三节·医用壳聚糖衍生物  

一、水溶性壳聚糖衍生物  

二、双亲性壳聚糖衍生物  

三、医用壳聚糖衍生物的研究发展趋势  

 

第四节·壳聚糖的生物活性  

一、壳聚糖的促凝血作用  

二、壳聚糖的组织修复与再生作用  

三、壳聚糖的抑菌作用  

四、壳聚糖的促吸收活性  

五、壳聚糖活性与功能的研究发展趋势  

第二章·壳聚糖原料、工艺与风险管控

 

第一节·原料的生产工艺及质量控制要求  

一、原料生产工艺  

二、原料质量控制的基本要求  

三、技术指标的解析  

 

第二节·病毒灭活工艺  

一、病毒灭活的参考依据  

二、病毒灭活的验证指导原则  

三、医用壳聚糖制品病毒灭活工艺及验证  

 

第三节·产品的免疫原性检测  

一、概述  

二、检测项目及方法  

三、生物学评价  

 

第四节·体内代谢试验  

一、壳聚糖的应用  

二、宿主对可降解壳聚糖生物材料的反应  

三、影响壳聚糖体内代谢的因素  

四、药物代谢动力学  

五、试验方法  

六、结论  

 

第五节·壳聚糖的稳定性  

一、影响稳定性的内部因素  

二、影响稳定性的外部因素  

三、提高稳定性方案  

四、结论  

第三章·壳聚糖产品剂型与应用

 

第一节·壳聚糖水凝胶  

一、壳聚糖水凝胶制备  

二、技术要求  

三、壳聚糖水凝胶的应用  

四、展望  

 

第二节·壳聚糖非织布  

一、壳聚糖纤维制备  

二、壳聚糖非织布  

三、技术要求  

四、应用